募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
【組織】
画像解析事業部第2部 セラノスティクスG
【背景】
充当のため
【勤務地】
マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社
- 応募資格
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- 必須
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・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）
- 歓迎
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・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 400万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）
基本的には土日休みですが、繁忙期（年末調整や年度末など）はまれに休日出勤が発生する可能性もございます。時間休制度（年間40時間）あり。
有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
