募集要項
- 募集背景
- 遺伝子治療の新たな可能性を拓くAAVベクター製剤の研究開発を推進しております。創薬パイプラインの進展に伴い、製品化に向けた確固たる基盤構築が急務となっており、特にCMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）領域における専門知識を有する人材を強化して参ります。本研究開発段階から商業製造を見据えた品質保証・製造プロセス設計に携わり、画期的な治療法を患者様に届けるためのチームの一員を募集いたします。
- 仕事内容
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・AAVベクターの製造プロセス（アップストリーム／ダウンストリーム）の開発・最適化
・分析方法の開発とバリデーション、品質特性の評価
・CMC関連の規制当局への提出資料作成支援（IND申請、治験薬申請など）
・外部委託先（CRO/CMO）との連携及びプロジェクト管理
・技術移転とスケールアップに係る戦略立案と実行
- 応募資格
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- 必須
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生物学・生命科学・化学・薬学・バイオエンジニアリング等相关分野における学士号以上
バイオ医薬品または遺伝子治療製品のCMC開発経験（実務経験年数は問いません）
日本語での業務上のコミュニケーションが可能な方（英語力があれば尚可）
- 歓迎
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・AAVベクターまたはバイオロジクス（ウイルスベクター・細胞治療・抗体など）におけるCMC開発経験をお持ちの方
・細胞培養・精製・製剤化・分析方法開発・品質保証・規制対応などのいずれかの専門性を有する方
・前臨床から臨床、商業製造に至るプロセス設計とスケールアップに興味をお持ちの方
・チームで連携し、課題解決に向けて積極的に取り組める方
- 雇用形態
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待遇・福利厚生
年間休日125日以上
各種社会保険完備
交通費支給
研修・キャリア開発支援
健康診断、ストレスチェック
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 年収・給与
- 700万円 ～ 899万円
