募集要項
- 募集背景
- 事業拡大のため
- 仕事内容
-
細胞製造
業務内容
細胞加工施設で細胞の培養・加工を行って頂きます。
再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造
製造関連機器の維持管理
製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
製品の保管、発送、出荷業務
品質管理
業務内容
再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。
細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務
検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）
無菌検査 ・手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成
当局対応
品質保証
業務内容
再生医療用細胞培養製品の品質保証業務を担当していただきます。
品質保証システム構築・維持管理
製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
上記に関わる文書の作成、管理
バリデーション計画及び結果の確認
外部及び供給者の監査対応
- 応募資格
-
- 必須
-
応募要件
細胞培養の経験者
応募要件
細胞の品質管理経験者
他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方
応募要件
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方
- 歓迎
-
歓迎スキル
再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者
細胞培養士
臨床培養士
ビジネス英語スキル
歓迎スキル
細胞の品質管理経験3年以上
薬機法に関わる細胞取り扱い経験
ビジネス英語スキル
歓迎スキル
ビジネス英語スキル
- 雇用形態
-
フレックスタイム制
※コアタイム:10:00～15:00 （内1時間休憩）
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 年収・給与
- 400万円 ～ 899万円
