募集要項
- 仕事内容
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ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。
【業務内容】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝
・QMSの維持管理、品質監査対応
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売国への薬事戦略の策定
など
- 応募資格
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- 必須
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※下記いずれも必須
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（実費支給、月額10万円上限／社内規定有）、住宅手当、家族手当（扶養配偶者：17，000円、子一人あたり：8，000円）、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等(社内規程有)
- 休日休暇
- 年間127日／（内訳）完全週休二日制、有給休暇（入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与）、育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇
