募集要項
- 仕事内容
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《業務内容》
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献
《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する
- 応募資格
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- 必須
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《知識・スキル》
規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識
データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
TOEIC700点以上が望ましい
《経験》
医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
FDAやEMAなど海外規制対応の経験
クレームマネジメントや品質保証の経験
プロジェクトマネジメントの経験
※すべてを満たすことを求めるものではありません
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社：東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
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08:30～17:15
8:30～17:15 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
- 年収・給与
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・雇用形態：正社員（無期雇用）
・昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
・賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）
・試用期間：6ヶ月（期間中の条件変更なし）
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
年間賞与回数：2回
昨年度賞与実績：
- 待遇・福利厚生
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通勤手当：社内規定により支給
家族手当：社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
厚生年金基金：企業年金基金
退職金制度：補足事項なし
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など
■育児短時間勤務（小学校3年修了まで）
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂（勤務地により）
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）、子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）、介護短時間勤務制度など
- 選考プロセス
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書類選考＋面接2-3回
※選考回数は変更になる場合がございます。
