募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
・ISO13485及びQMS省令に関連する業務
・市場への出荷判定およびその記録の管理
・最終製品の保管場所の管理
・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
・不適合品の取り扱い全般、回収対応
・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
・SOPその他文書・記録の管理と維持
・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
・ラベリングのデータ管理とチェック
・返品の再出荷判定
・製品廃止手続き
・同梱資材の調達管理
・海外との品質に関する窓口業務
・業許可の管理（海外及び国内）
・業界及び行政からの調査対応
・法定ラベルのデータ管理
・SDSの作成、管理
・毒劇物取扱責任者
・品質管理に関する教育訓練
・海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
・その他状況に応じて上記に付随する業務
- 応募資格
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- 必須
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■医療業界での統括責任者
■英語力（ビジネス）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:45
- 年収・給与
- 900万円～1300万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 祝日、年末年始、夏季（2日）、特別休暇、有休（最大40日）
