臨床開発、治験
安全性情報管理業務(PV)/マネージャー候補
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掲載期間:25/12/25~26/01/07求人No:FORES-Ark5580
NEW臨床開発、治験

安全性情報管理業務(PV)/マネージャー候補

英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
■主な仕事内容
医薬品や医療機器の「安全性情報(副作用など)」を管理し、正しく評価・報告する仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ:委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用:定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90% 、英→日 10%
応募資格
必須
〈必須条件〉
・安全性情報管理(PV)の経験を10年以上
・3名以上のマネジメント経験
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~49歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
契約期間:定め無し(60歳定年)
勤務地
東京都

※原則リモート勤務(月6日だけ出勤)
■働きやすい職場環境
・週2~3日在宅勤務可
 ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります
・フルフレックス制度(コアタイムなし)で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能
・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視
・短時間勤務制度(最短6時間)あり

■オフィス環境
・オンライン会議用ブースや休憩スペース完備
勤務時間
9:00~17:30(休憩1時間) フレックスタイム制度(コアタイム無し)
年収・給与
650万円~800万円

<一般社員の場合>
賞与:年2回 業績貢献度評価により3~5ヶ月分(昨年実績:4ヶ月/標準評価の場合)
昇給:年1回
※マネージャークラスは役割に応じた給与のため上記と異なります。
待遇・福利厚生
財形貯蓄、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、退職金制度、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等
加入保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険(各種社会保険完備)

【受動喫煙対策】
執務エリア全面禁煙

■安心の福利厚生
・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度
・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実
・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能

■ライフイベント支援
・育休取得率・復帰率ともに100%。男性社員の育休実績もあり
・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用
休日休暇
完全週休二日制
年間休日日数:125日
有給休暇:初年度16日(以後、毎年2日ずつ増加し最大24日)
年末年始休暇:6日
選考プロセス
■キャリア支援
・入社後3か月のOJT+各種e-learning研修
・GxP研修/英語/PM研修などの自己啓発支援
・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■CRO事業
 (医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など)
CROとして30年以上の経験を持ち、癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績があります。フルサポートCROとして、治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を、効率性と品質のバランスを取った最適なご提案とともに幅広く対応しています。

CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた当社は、この度新会社を設立し、医薬品卸・医療総合商社のグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。
私たちは、現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。
製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。
医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。
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株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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