募集要項
- 募集背景
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ポジション概要
本ポジションは、免疫領域に特化した日本発バイオテック企業における
グローバル臨床開発（Clinical Operations）人材の募集です。
同社は現在、米国FDAを見据えた臨床開発フェーズ（IND申請前後）にあり、
免疫領域における早期臨床試験をグローバルに推進できる即戦力を求めています。
- 仕事内容
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主な業務内容
免疫領域におけるグローバル臨床試験（Phase 1/2）のClinical Operations
米国FDA対応を前提とした臨床開発オペレーションの構築・実行
IND申請前後の臨床試験準備および進行管理
Global CRO／Site／Vendorのマネジメント
臨床試験の品質・進捗・コスト管理
社内外ステークホルダーとの連携
（該当する場合）Fundraisingフェーズにおける臨床開発面での支援
- 応募資格
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- 必須
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必須要件
免疫領域におけるグローバル臨床試験（Phase 1/2）の実務経験
Clinical Operationsまたは臨床開発業務の実務経験
CRO／ベンダーマネジメント経験
英語での業務遂行能力（会議・文書対応）
- 歓迎
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歓迎要件
IND申請前後フェーズの経験
固形がん（Solid Tumor）領域の臨床開発経験
米国FDA対応の実務経験
バイオベンチャー／スタートアップでの開発経験
Fundraisingと臨床開発を並行して推進した経験
- 雇用形態
- 【業務委託／正社員】
- 勤務地
- リモート
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1100万円
