募集要項
- 募集背景
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医療機器業界では、製品の高度化やグローバル展開の加速により、開発段階から品質をつくり込む重要性がますます高まっています。
同社でも、透析装置をはじめとした主力製品の開発が拡大し、それに伴いQMS体制の強化が急務となっています。
今回募集するのは、設計・開発フェーズに深く関わりながら、品質の全体像を見渡すポジション。完成品のチェックではなく、「どう作るか」「どう守るか」を設計段階から考える役割です。
若手～ミドル層でも、これまでのQMS経験を活かしながら、調整力や視野の広さを発揮できる環境が整っています。
「今より一段上の立場で仕事がしたい」「将来はマネジメントにも挑戦したい」
そんな想いを持つ方が、無理なく次のステージを目指せるタイミングでの採用です。
- 仕事内容
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医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。
日々の業務は、設計担当者や製造部門、外部の試験機関とやり取りしながら、開発が決められた手順通りに進んでいるかを確認することから始まります。
設計内容や評価結果をチェックし、「なぜこの判断なのか」「改善できる点はないか」を一緒に考える立場です。
もし不具合が発生した場合は、原因を整理し、再発を防ぐための対策を関係者と話し合いながらまとめていきます。
また、年に数回の監査対応や、メンバーへの教育計画づくりにも関わります。
海外工場や海外拠点とのやり取りもあり、視野が自然と広がるのも特徴です。
入社後は、まず既存の製品や流れを理解するところからスタート。
1年後には、特定製品の品質管理を主担当として任され、将来的にはチーム全体を見渡す役割へとステップアップしていきます。
■キャリアパス・評価制度（400文字以内）：
入社1年後には、担当製品の品質管理を主体的に回せる状態を目指します。
3年後には、複数案件を横断して見る立場となり、後輩のサポートや業務改善にも関与。
5年後には、管理職として組織づくりや方針決定にも関わることが可能です。
年齢や年次よりも「任せられるか」を重視する風土があり、30代でマネジメントに挑戦している社員も在籍。
裁量は段階的に広がり、成長に応じた評価がされる環境です。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識
・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢
- 歓迎
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・ISO13485に関わった経験
・監査対応や後輩指導の経験
・英語の読み書きに抵抗がない方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医療機器開発を品質面からリードする調整役
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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8:50～17:30（休憩50分）
フレックス利用実績あり。在宅勤務も週1～2日程度可能です。
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1049万円
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・交通費支給（上限あり）
・在宅勤務制度
・フレックスタイム制度
・家族手当
・寮・社宅制度
・退職金制度
・企業年金制度
・教育・研修制度
- 休日休暇
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・完全週休2日制
・土日祝休み
・年間休日123日
・年末年始休暇
・有給休暇
・慶弔休暇
- 選考プロセス
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・書類選考
・一次面接
・適性検査
・最終面接
・内定
※まずは「話を聞いてみる」スタンスでもOKです。
仕事内容や働き方について、カジュアルに確認できます。
