募集要項
- 募集背景
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当社のグローバル化に伴い、バイオ医薬品製造の主幹工場である高崎工場では今後より厳格なGMP管理、レギュレーション対応が必要となっている。また、海外CMO立ち上げ等による技術移管の増加、最先端技術・システム導入などに対応するために、品質管理業務を統括管理（マネジメント）できる品質管理責任者を増員したい。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、品質管理業務全般の取りまとめとして、品質管理責任者、副品質管理責任者、もしくはそれに類するポジションでご活躍いただける方を求めています！【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務の、いずれかもしくは複数を主とする品質管理業務：
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
【本ポジションの魅力】
・高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。
・品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。
・また、品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。
・更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中で、グローバル人材として飛躍していただくことも可能です。
・工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定です。
- 応募資格
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- 必須
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【必要な業務スキル、経験】
【必須要件】
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方
【歓迎】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【語学要件】
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル【歓迎要件】
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～45歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 高崎工場 品質ユニット 品質管理部 企画職～経営職（管理職）
- 勤務地
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高崎工場（群馬県高崎市）
※女性が半数以上の、誰にも働きやすい環境です。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
- 勤務時間
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フレックスタイム制
標準労働時間: 8:30～17:10（所定労働時間：7時間40分）
他に育児時間あり（30分ｘ2回）
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 600万円～1300万円程度（応相談）
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb(Zoom)にて実施いたします.
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
