募集要項
- 募集背景
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今後の定年退職を見据えた欠員補充
※働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
- 仕事内容
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グローバルに商用生産している医療用医薬品の品質保証業務全般、データインテグリティ対応の立案・推進などを担当していただきます。【職務内容】
・医療用医薬品*の品質保証 (GMP管理)業務全般
（*固形製剤、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤）
・データインテグリティ対応の立案・推進
・Quality Culture（品質文化）の醸成
※国内外で多岐にわたる業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当していただきます。
【補足説明】
・鈴鹿工場では、日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応や、US FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
・また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
【職場の雰囲気】
・品質保証グループは、製造、試験、技術系など異なるバックグラウンドを持つメンバーが集まり、それぞれの強みを共有し、刺激し合える職場です。
・日本のGMPをはじめ、PIC/S GMPやCGMPなど最新の規制情報を共有し、個々の強みを活かしながら協調の精神で助け合っています。
・グループは幅広い年代・多様な地域出身のメンバーで構成されており、製造・試験部門とのコミュニケーションも活発で、専門性を高めながら、協力し合える環境で成長できる職場です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでのGMPおよびGQP品質保証業務の経験：3年以上
（治験薬、技術検討業務等を含む）
・理系大卒以上
- 歓迎
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【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師資格
・医薬品製造管理者経験：1年以上
・生物由来製品製造管理者経験：1年以上
・医薬品製造業許可管理業務の経験：1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）の経験：1年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 鈴鹿工場 品質保証部 品質保証グループ スタッフ
- 勤務地
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勤務地：鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）
※車通勤可
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制
8:00～16:50（休憩12:00～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：500万～1000万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当、通勤交通費全額支給、住宅手当（社宅貸与の対象でない場合）
※社宅、住宅手当は世帯主に限る
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
- キャリアパス・評価制度
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【この仕事の魅力・キャリアパス】
・鈴鹿工場では治国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
・また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
