募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
Cell Exosome Therapeutics株式会社での募集です。臍帯由来間葉系幹細胞を用いる特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などを医療の場でお使いいただくことを目指しています。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
プレイングマネージャーとして、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。
【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）
- 応募資格
-
- 必須
-
【求める経験】
医薬品の品質保証業務の経験
再生医療等製品の品質保証業務のご経験がベストですが、それに限定はしません。
【求める人物像】
品質保証の新たなフレームワークを自ら構築していく――そんなチャレンジ精神にあふれた方を歓迎します。
また、忖度することなく率直に「No」と伝えた上で、代替案を主体的に提案できる方に、ぜひ私たちのチームに加わっていただきたいと考えています。
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 部長または部長候補
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
【就業時間】09:30 ～ 18:00
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
-
【年収】700万円 - 900万円
【固定残業時間・残業代】月30時間 115,530円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】一部支給 実費支給（上限5万円/月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
-
【有給休暇】入社日より6ヶ月経過後、出勤率80％以上で10日付与
【休日】完全週休二日制
夏季休暇
年末年始
介護休暇、子の看護休暇、病気休暇
年間休日数は暦により若干の変動あり（最低120日以上）
夏季休暇 7～9月 3日付与
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
