募集要項
- 仕事内容
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◆業務内容
品質保証のスペシャリストとして、製造、検査、出荷、デリバリー工程における
「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担って頂きます。
＜具体的な業務＞
(1)品質保証体制の構築・改善：
国内外の製造パートナーと連携し、品質管理体制を構築・維持・改善します。
(2)品質監査・指導：
海外(主に中国)の製造工場へ１週間程度出張し（2か月に1回～2回程度）、
GMP基準に基づいた製造・衛生管理の監査と改善や指導を行います。
(3)各種書類作成・管理：
・社内資料：品質基準、監査報告書、改善提案書などの作成。
・仕様書(英語)：海外パートナー工場との連携に必要な英文仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請：薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
(4)チームマネジメント・育成：
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
(5)リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
(6)最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報収集・分析、
および社内への共有や活用を推進します。
- 応募資格
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- 必須
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◆応募要件
【必須】
・医薬品、食品、化粧品、医療器などに関する品質管理または製造管理経験（2年以上）
・中国語または英語での業務経験がある方
・国際的な品質基準(GMP)に関する知見がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～５０歳くらいまでの方 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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【人物像】
・問題の本質を見抜き、解決策を導き出そうとする方
・新しい技術や知識を積極的に学ぶ意欲がある方
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 事業本部(東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F)
- 勤務時間
- 9:00～18:00
- 年収・給与
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４００万～８００万円
※年齢、経験、前職給与を考慮して決定します。
◆諸手当
通勤手当、家族手当、住宅手当、役職手当、職能手当、資格手当
- 待遇・福利厚生
- 社会保険（雇用保険、健康保険、厚生年金保険）完備
- 休日休暇
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完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇(4日間)、夏季休暇(3日間)
GW休暇、慶弔休暇、介護休暇、産前産後・育児休暇
年間休日 120日
