募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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★★世界シェアNO.1製品を9種保有/価格競争力のある高付加価値製品を製造するスペシャリティ化学メーカー★★【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）
世界31カ国、100以上の拠点を有し、海外売上比率は約7割のグローバルメーカー/全…
【職務内容】
医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】
入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。
【キャリアパスイメージ】
■３年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。
■５年後のイメージ
医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。
【業務のやりがい】
当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。
【募集背景】
当社事業のグローバル展開から、欧州（EU）を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。
【配属】
クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証1部
【所属組織のミッション】…
- 応募資格
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- 必須
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※履歴書へお写真添付をお願いいたします※
■各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証業務の実務経験、または製品の開発経験
■語学：各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安 TOEICスコア600以上）
- 歓迎
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●医療機器法規制（MDR等）の知識
●物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識
●各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること
●英語での専門的文書の作成能力
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 700万円～940万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、夏季、慶弔、有給休暇初年度初日から１５日（入社月により４～１５日）/最大20日等
