募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）
- 歓迎
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【歓迎要件】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ２５歳～４５歳 （法令により特定年齢層の就業が禁止または制限されているため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社：JR品川駅港南口より徒歩5分、京急線 品川駅より徒歩9分
名古屋事業所：JR大府駅よりバス10分
大阪支社：Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅（4番出口）徒歩8分
※名古屋事業所は車通勤可
- 勤務時間
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フレックスタイム制
（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
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年収 400万円～700万円
昇給 年1回 賞与 年3回（前年度実績）
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度、
介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
【当社の特色】
休暇制度：時間休制度（年間40時間）
労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、
特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への
就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
- 休日休暇
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完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接 ２～３回
- キャリアパス・評価制度
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【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
