募集要項
- 仕事内容
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癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進
■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・予算管理
■プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画・実行およびリスク監視
■CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定・推進
■関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
■トラブルシューティングやその他の社内評価における活動
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■化学・薬学系修士修了以上
■CMC領域における実務経験（薬事・品質管理・品質保証等）、業界・規制に関する一般知識
■ビジネスレベルの英語力
＜尚可経験・スキル＞
■CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
■新薬開発に関する国内外の薬事申請における実務経験
■業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験
■マイクロソフトのツールについての専門的知識 （Project、Power BI、Power Apps等）
■プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
■プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,100万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
