募集要項
- 仕事内容
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【グローバルヘルスケア企業】＜主な仕事内容＞
臨床試験の統計プログラミング業務を担当し、電子データ提出の要件遵守と成果物の品質維持に携わるポジションです。
・臨床試験関連タスクの計画・実施（クロス試験含む）
・プログラミング・アウトプットレビューの仕様準拠確認
・SDTM・ADaMプログラミングの推進
・試験仕様書・臨床試験報告書の作成支援
・保健当局からのQ&A対応
・治験データ提出に関するPMDA要件への準拠確保
・本社への最新情報提供、規制対応における関係部門との調整・連携
・提出用成果物の準備、当局Q&A対応を通じたプログラミング成果物の品質維持 等
＜注目ポイント・魅力＞
・CRO出身者や統計解析でプログラミング経験のある方、歓迎
・リモートワーク制度が整う働きやすい就業環境
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（ライフサイエンス/自然科学/同等の分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・プログラミング経験（3年以上） ※生物学的データ/関連する実務経験尚可
・SA/Rなどのプログラミング言語の知識
＜資質・スキル＞
・分析スキル
・結果にこだわる推進力
・自律性と責任感を備えたプロフェッショナリズム
・作業負荷の最適化とプロセス簡素化のスキル
- 歓迎
- ・CDISC・電子的な治験データ提出に関するPMDA要件の知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,100万円
