募集要項
- 仕事内容
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【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】＜主な仕事内容＞
文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
・文書・記録管理および品質マニュアルの維持
・品質目標の進捗管理とデータ分析
・マネジメントレビューおよび内部監査の実施
・教育・トレーニング管理
・表示・包装プロセスや委託修理プロセスの管理
・製品品質改善および是正処置（CAPA）の実施
・国内外の薬事・規制対応および登録管理
・品質問題や監査対応、顧客苦情処理 等
＜注目ポイント・魅力＞
・関東圏在住であれば基本的にフルリモート勤務OK（月1～2回程度のオフィス・倉庫出社あり）
・成長中の会社でキャリアを広げるチャンス
・多様な製品を取り扱う環境
・将来的なキャリアアップの可能性
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語
・QMSの構築・運用経験
・内部監査の実務経験
・所管官庁による監査対応の経験
・ISO13485、QMS省令、その他厚生労働省規制に関する高度な知識
・データ管理能力
＜スキル・資質＞
・高い業務遂行能力と計画的に業務を完了させる力
・積極的で自発的に行動できる姿勢
・高いコミュニケーション力・プレゼンテーション能力
・チームで協力して働ける協調性
・部門内外で良好な人間関係を築く力
- 歓迎
- ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※フルリモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：500万円～850万円
