募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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再生医療等製品の社会実装を目指すバイオベンチャーでの募集です。ご経験に応じて、以下のオペレーション業務に携わっていただきます。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
【１．候補施設選定】
すでに代表的な候補施設は選定しているため、プロトコル骨子の詳細化と並行して、その他候補施設やKOLとの関係構築を図り、治験実施準備を進める
【２．Clinical CRO選定】
Clinical CROもいくつか候補があるが、網羅的に調査・選定していく。CRO選定後は、CROマネジメントも行う
【３．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【４．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【５．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県,山形県,福島県,茨城県,栃木県,群馬県,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,新潟県,富山県,石川県,福井県,山梨県,長野県,岐阜県,静岡県,愛知県,三重県,滋賀県,京都府,大阪府,兵庫県,奈良県,和歌山県,鳥取県,島根県,岡山県,広島県,山口県,徳島県,香川県,愛媛県,高知県,福岡県,佐賀県,長崎県,熊本県,大分県,宮崎県,鹿児島県,沖縄県
- 勤務時間
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【就業時間】09:30 ～ 18:30
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
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【年収】1100万円 - 1300万円
【固定残業時間・残業代】月30時間 170,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 同社規定により支給致します。
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
有給休暇は入社6か月目から10日付与されます。
入社時に傷病特別休暇（3日間）付与あり。
【休日】土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (1月)
