募集要項
- 仕事内容
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【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】＜主な仕事内容＞
臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。
・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務
・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関係部門との連携
・文書開発会議の主導・文書戦略・タイムライン提示
・文書内容における意思決定者特定・議論停滞時の調整
・CSR関連文書レビュー・内容適正化確認
・社内外メディカルライターの監督・自立した文書作成
・担当文書内の複雑な概念等の社外への説明
・ガイドライン・テンプレート・SOPに基づく文書コンプライアンス確保
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的で幅広い開発パイプライン
・日本市場で急速に事業拡大中
・チーム立ち上げメンバーとしてご活躍
・週2日のリモートワーク＆スーパーフレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（理系）
・日常会話レベル以上の英語力
・メディカルライティング経験（7年以上）※上位学位保持者は一部経験要件の代替可
・生物統計学の深い理解
・ICH-GCPガイドラインに関する十分な理解
・臨床研究プロセス、規制・ガイドラインに関する専門知識
・臨床文書の読解・執筆・編集における高い専門性
・電子文書管理システムの操作スキル
・PCスキル
- 歓迎
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・上位学位
・マネジメント経験（2年以上）
・優れた組織力、人間関係構築力、コミュニケーション能力
・複数プロジェクトを同時に管理する能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,500万円 ※RSU付与あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
