募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【業務内容】
■品質管理・品質保証業務（QA/QC）
品質保証（QA）
・対外的な品質管理（顧客・規制機関等への対応）
・製品出荷判定、不具合対応、クレーム対応
・文書管理・規格書作成・レビュー
・改善活動、内部監査（ISO/GMP/各種認証対応）
品質管理（QC）
・製品の規格試験、分析評価（医薬品・試薬・化成品など）
・試験記録、データ管理
・試験機器の管理、キャリブレーション
・製造部門、研究部門と連携した品質課題解決
■認証・基準管理
・規格・認証の管理（ISO13485・ISO22442など）
・動物由来原料および化学品についての規制対応
■各種申請業務・薬事対応
・医療・化成品等の薬事申請サポート
・指定された試験・技術資料作成
・規制改正や新基準の情報収集・反映
■関連部門との連携
・製造管理部門、研究開発部門との協働
- 応募資格
-
- 必須
-
■医薬品・化学品の品質保証、品質管理経験
■ISO13485, ISO22442の運用・知識
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:00～16:40
- 年収・給与
- 500万円～750万円
- 休日休暇
-
完全週休二日（土日） 祝祭日、夏季休暇、年末年始
※年に数回程度、休日出勤が発生する可能性がございます。
