募集要項
- 仕事内容
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国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。
・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む当局査察対応
- 応募資格
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- 必須
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下記を満たす方
■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤)の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 佐賀県
- 勤務時間
- 08:00 - 17:00(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 年収・給与
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500万円~1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
- 休日休暇
- 年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
