募集要項
- 仕事内容
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同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。
【仕事内容】
■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請)
■CTD等の承認申請資料の作成
■行政当局との相談や照会事項対応
■その他、薬事に関わる関連業務全般
- 応募資格
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- 必須
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※下記「■」のうちいずれかの経験
■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)
■CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上が望ましい)
■組織横断的なプロジェクトへの参画経験
■薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方
■CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30(コアタイム:11:00 - 13:00)
- 年収・給与
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700万円~1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当、健康維持促進手当
【待遇・福利厚生】
退職金、確定拠出(会社支給)、ESOP(従業員株式付与)、社員持ち株会補助、旅行補助、健保保養所、子の看護休暇 など
- 休日休暇
- 年間休日125日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、他
