薬事
品質保証<薬事申請担当>
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掲載期間:25/12/05~25/12/18求人No:QIQ-382423
NEW薬事

品質保証<薬事申請担当>

日機装
海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要
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募集要項

仕事内容
■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務を担当していただきます。

【具体的には】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。

【業務の魅力】
チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
応募資格
必須
※下記いずれも必須
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
08:50 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
600万円~900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(実費支給、月額10万円上限/社内規定有)、住宅手当、家族手当(扶養配偶者:17,000円、子一人あたり:8,000円)、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等(社内規程有)
休日休暇
年間127日/(内訳)完全週休二日制、有給休暇(入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与)、育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇

会社概要

社名
日機装
事業内容・会社の特長
【概要・特徴】
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
世界初、日本初の製品を数多く生み出してきたグローバルメーカーです。複数の事業を展開しており経営基盤が安定していることが特徴です。「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)工業用特殊ポンプ
(2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど)
(3)航空機用各種部品
(4)人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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