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品質保証・法規対応<医療機器>
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掲載期間:25/12/05~25/12/18求人No:QIQ-421803
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品質保証・法規対応<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要
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募集要項

仕事内容
■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・海外市場向けの製品・拠点に関する申請・登録業務
・各国の規制要件の収集・整備・関係部門へのフィードバック
・海外販売パートナーへの薬事支援や技術文書の提供
・海外市場における製品の安全性情報の収集・対応
・製品リスクに関する管理体制の整備・維持
応募資格
必須
下記すべての要件を満たす方
・普通自動車運転免許
・医療機器、医薬品メーカーでの薬事、又は市販後安全管理業務経験:3年以上
※海外RA業務経験(製品登録、施設登録、日本以外のパートナー薬事支援→製品要求事項監視)
・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking/Listeningスキルをお持ちの方
・海外出張可能な方
雇用形態
正社員
勤務地
栃木県
勤務時間
08:20 - 17:20(コアタイム:10:00 - 16:00)
年収・給与
500万円~644万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、社員持株
休日休暇
年間127日/(内訳)週休2日制、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
【概要・特徴】
創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。
外科手術や歯科治療で使用される医療機器の開発、製造、販売をグローバルに行なっています。
長年培ってきた原材料技術や微細加工技術を核に自社開発の専用設備を使用。
高度な技術力を背景に安全で高品質な製品を提供しています。

【強み】
自社開発の生産設備や国際認証された品質、顧客ニーズに応える開発力、サポート体制が強み。
高度な微細加工技術と厳格な品質管理により、手術用針や歯科用根管治療機器など、高品質かつ多様な製品をグローバルに展開しています。

【事業展開】
東南アジアに生産拠点を置き、高品質とコスト効率を両立させた製品供給体制を構築。
世界100カ国以上へ製品を提供しています。
研究開発も積極的で、多数の特許を保有・出願しています。
近年では環境への配慮や社会貢献、従業員の働きがいの向上などにも力を入れています。
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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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