募集要項
- 仕事内容
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日系大手医薬品・健康食品メーカーが、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証プロフェッショナルを求めています！海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートする。
■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■薬学・化学系大卒以上
■GMPに関する実務経験
■医薬品製造に関する基礎知識
■ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
＜尚可経験・スキル＞
■医薬品製造現場での品質保証業務経験
■医薬品のGMP監査員としての3年程度または20件以上の監査実施経験
■海外拠点との業務経験
■海外当局査察対応経験
■薬剤師資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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700万円 ～ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
