募集要項
- 仕事内容
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【愛西市】品質保証エンジニア◆年間休日125日(土日祝)◆米国最大規模の「メドライン社」日本法人◆米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。
【業務内容】
(1)製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
(2)リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
(3)プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
(4)サプライヤー、アウトソース先の管理
(5)社内外監査対応
【当社の魅力・特徴】
・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。
・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。
・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。
・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。
・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。
【変更の範囲】
会社の定める範囲
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
(1)医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）
(2)QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）
(3)新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
(4)社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
(5)英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）
■歓迎条件：
・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県愛西市
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
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500万円～700万円
■年収についての補足
・基本年俸
・業績賞与（支給時期：3月）
※ご経験・スキルを考慮し決定いたします。
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
■昇給年1回
■賞与年1回（業績により変動します）
■交通費支給（当社規定による）
■退職金制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション）
■インフルエンザ予防接種全額補助
■健康診断全額補助（規定により）
■毎週木曜日にお菓子提供
■各種保険
社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
- 休日休暇
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完全週休二日制（土・日祝日）
年末年始休暇
有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
