募集要項
- 募集背景
- 増員募集です。同社の事業の柱である医療機器の部門において、開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
- 仕事内容
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【ミッション】
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
【業務内容】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として
以下の業務の管理者として対応していただきます。
・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整
・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認
（品質マニュアルに則っているかの確認）
・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）
【担当製品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン
【海外出張について】
監査員として以下の拠点へ不定期に出張
工場・・・ベトナム、タイ、中国
その他・・アメリカ、ドイツ
【働き方】
在宅週１日～２日程度利用実績有
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
メディカル事業本部への配属を予定しています。組織情報の詳細は選考にてお伝えします。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）
・監査対応経験
・マネジメント経験
・海外の法規制対応ができるレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東村山事業所
勤務地住所：東京都東村山市野口町2－16－2
アクセス：西武新宿線「東村山」駅 より徒歩15分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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固定労働時間制 所定勤務時間：08:30～17:10
実働時間：7時間50分
休憩時間：50分
月平均残業時間：15時間
- 年収・給与
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年収：600～900 万円 月給制 基本給：310000円
残業代：全額支給
変動手当：家族手当 配偶者17,000円、子一人8,000円／月
住宅手当 10,500円または15,000円（規定による）／月
通勤手当：あり 実費支給 (上限あり100000円)上限を限度に6か月分の定期代を支給
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
- 再雇用制度あり(65歳／定年：60歳)、結婚祝金、出産祝金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金、確定拠出金制度(DC)、確定給付金制度(DB)、団体定期保険(Bグループ保険)、団体総合生活保障保険、GLTD制度、団体三大疾病補償保険、保養所・研修施設、食堂施設、妊娠者への各種支援(通院・勤務・休憩)、育児短時間勤務、介護短時間勤務、介護のための支援、育児・介護のための時間外労働および深夜業の制限、社員優待(宿泊施設、飲食店、レジャーなど)、クラブ活動、貸付金、財形貯蓄、従業員持株会など
- 休日休暇
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【年間休日】123日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接2回（適性検査あり）
書類選考⇒1次面接⇒最終面接⇒内定
