募集要項
- 募集背景
-
【採用背景】
製造販売する体外診断用医薬品、医療機器の品目拡充を行っており、中長期的に薬事業務の管理を担う人材が必要になっています。
- 仕事内容
-
◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています【職務内容】
◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします
◇活躍の場はグローバルです
体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。
具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）、臨床評価（試験設計）、
品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理、販売業管理、変更・更新業務などの業務に携わっていただきます。
将来的に、製造販売業の総括、品責、安責、
卸売販売業の管理薬剤師としての役割も視野に入れた業務をお任せします。
社内では、品質保証、営業、マーケティング部門と連携し、
輸入製品の国内導入や販売後の管理に関与いただきます。
特にマーケティング部門とは、国内市場への導入戦略策定において密に連携します。
海外対応としては、海外メーカーとの月次薬事会議や
日常的な英語でのメール対応、定期監査（年に1回）や必要に応じ
現地ミーティング（年1～2回）など、グローバルな業務にも携わっていただきます。
【担当製品】
イタリアELITech Group社製の体外診断用医薬品（PCR測定キット）や、
自社製医療機器（生化学自動分析装置、PCR検査装置等）に関する薬事業務をご担当いただきます。
【入社後お任せする業務内容について】
入社後は、申請業務の一部やQMS活動からスタートし、
チームで業務を進めながら、将来的には体外診断薬品卸売販売業の管理薬剤師
さらには総括製造販売責任者としてのキャリアステップを目指していただきます。
■診断事業戦略本部全体では約50名が在籍しており、
薬事部には11名が所属しています。男女比はほぼ同数です。
■薬事部は中途入社者が多く、前職は医療機器メーカーや試薬メーカーなど
多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。
平均年齢は40～50代で、落ち着いた雰囲気の中で専門性を活かしながら
業務に取り組める環境です。
【働き方】
・リモートワーク：有
（出社は平均週１～2回程度。但しご本人が出社を希望する場合は希望する頻度で可）
・残業時間：30~40時間程度／月 (外部監査対応時期などの繁忙期あり)
・出張：国内出張は近距離が中心。但し、担当業務によっては全国の支店への出張が発生します。海外出張は年に1～2回程度。
＜業務の変更範囲＞
会社の定める業務
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須条件】
・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験のある方。
L臨床開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。海外医療機器法規制に係る業務も含みます。
・薬剤師資格をお持ちの方。
・英語での読み書きに抵抗がない方（TOEIC600点以上目安）
└海外取引先とのコミュニケーションなど、業務上で使用するため。
TOEICスコアは必須ではございませんが、読み書きに抵抗がない方
・大学卒以上のご経歴
【歓迎条件】
・TOEIC700点以上
【求める人物像】
・当社のヘルスケア製品に興味・関心をお持ちの方
・社内、社外を問わず、様々な関係者と円滑なコミュニケーションを取ることができ、相手の意図を正しく理解したうえで、自身の意思、
要望を伝えることができる方。
・リーダーシップと協調性のバランスが取れている方
・コンプライアンス意識の高い方
- 雇用形態
- 正社員（試用期間 3か月間)
- 勤務地
- 株式会社日立ハイテク 本社（東京都港区) ※変更の範囲：会社の定める場所 (在宅勤務及びサテライトオフィス勤務制度に定める就業場所を含む)
- 勤務時間
-
■勤務時間
【本社（東京）】
8:50～17:30（労働時間：7時間45分）
※フレックスタイム制度勤務あり（コアタイムなし）
・残業の有無・あり
- 年収・給与
-
■予定年収
524万円～860万円
■諸手当の補足
固定手当＋等級に応じ、業務手当を支給（予定月給に業務手当は含んでおりません）
L業務手当は30時間分の時間外勤務手当・休日出勤手当に相当する額を支給
L82,500円~本給額により変動。
時間外・休日出勤の有無に関わらず支給。
L30時間を超える時間外勤務、休日出勤分は追加で支給。
※業務手当支給対象外の場合、実残業時間分を支給
●試用期間中の条件変更
＜業務手当支給対象の場合＞
試用期間中は業務手当支給なし、実残業時間分を支給
- 待遇・福利厚生
-
【待遇・福利厚生】
・給与改定年1回、賞与年2回（6月、12月）
・各種保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・諸制度 ：退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、自動車・自転車通勤、博士号取得支援、自己啓発支援他
・諸手当 ：通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他
・諸施設 ：単身寮・借上社宅完備、保養所 他
*管理職は、家族手当の支給はございません。
■その他
敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり／電子タバコ限定)
- 休日休暇
-
■休日休暇
・完全週休2日制（土・日）、祝日、年間休日126日（2025年度）
・年次有給休暇：24日 入社直後に付与 備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与
・年末年始休暇、リフレッシュ休暇等、ファミリーサポート休暇(出産／育児／介護等)
- 選考プロセス
- 面接2回ＳＰＩ有り
