募集要項
- 募集背景
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同社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。
このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。
- 仕事内容
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治験薬GMP品質保証部門責任者として、以下業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】
・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務
（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等）
・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進。
・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。
・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。
【キャリアパス】
治験薬GMＰの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当いただきます。
将来的には治験薬GMPの品質部門の責任者（QA）として治験薬GMP組織のマネージメントを行っていただきます。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
テクノロジー本部生産統括部 製剤生産技術部品質保証グループへの配属となります。
- 応募資格
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- 必須
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・GMP/GQP関連の品質保証経験（2年以上）
・国内外の医薬品規制に関する知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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平塚工場／平塚事業所
住所：神奈川県平塚市四之宮1-12-1
アクセス：第一三共前（バス）徒歩1分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
8:30～17:15のあいだで勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
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年収：700～1000 万円 月給制 基本給：300000円
残業代：全額支給
変動手当：子ども手当 20,000円／月
住宅手当 首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）
育児・介護短時間勤務制度
勤続10年おきに100,000円付与
など
- 休日休暇
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【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
- 選考プロセス
- 面接2~3回（適性検査あり）
