募集要項
- 募集背景
- 退職者の補充
- 仕事内容
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臨床開発プロジェクトに関連するデータの生物統計業務のリーダー【ミッション/職務の目的】
統計の専門家として
・臨床開発のライフサイクル全体をデータ分析で支援する。
・記述的、診断的、予測的、処方的分析を戦略的に実行する。
・臨床試験データの変換、分析、報告に責任を持つ。
・高品質な成果物を期限内にチームに提供する。
・新しい分析技術やツールを積極的に学び適用する。
・データ仕様書の完全性・正確性を確保し、規則を遵守する。
【業務内容】
◎データサイエンスの原則と臨床試験データの分析：
・データサイエンスの主要な原則を理解し実践する。
・臨床試験データの計画的な管理で、正確で信頼性の高い分析結果を支える。
・複数の臨床試験や関連データ（レジストリやリアルワールドデータベースなど）の解析と解釈により、薬剤のライフサイクルを支援する。
・正確な意思決定と医薬品開発の重要な支援となるよう臨床試験結果の報告をする。
◎複雑な課題解決と他部門とのインターフェース：
・臨床ライフサイクルプロセス内で、運用や戦略的影響を持つ複雑な問題を解決する。
・データサイエンス部内外の複数の部門や役割と連携する。
・統計担当者としての立ち位置で日本の申請チームへ即戦力として貢献する。
・臨床試験や開発プロジェクトの計画、分析、データに関する規則要件に対する責任を持つ。
【本ポジションの魅力】
・日本はグローバル主要4か国（独・米・日・中）の一つであり、メンバー間の距離が近い。
・グローバル開発チームの一員としてFDAやEMA申請に関与できる。
・グローバルプロセスへの直接のインプットができ、プロセスオーナーになることも可能。
・日本の申請業務はグローバルにも重要で、統計担当としての責任を持ち、やりがいにつながる。
・英語を含む学びの機会や新たなチャレンジへのサポートが最大限に提供される。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・製薬業界で3年以上の統計に関する経験（修士以上）。
・臨床開発に関わる統計家としての専門的知識を有する。
・ビジネスニーズに関連するソフトウェア言語（R, SAS）に関する高度な経験。
※RやSASでのプログラミングの実務経験（Pythonの経験：尚可）
・日本での新薬申請の経験：新薬申請を即戦力としてサポートできること。
－PMDAとの相談から新薬申請までの間の開発サイクルを支援できる。
・プログラマーと連携して申請資料用のデータ解析帳票を作成できる。
－CTDモジュール作成に対し日本のチームと協業し、アウトライン作成やレビューができる。
・プロジェクトやチームのリーダーの経験、チームの管理能力。
【学位】
・統計学分野の修士以上
※統計学、数学、コンピュータサイエンス、または関連分野（心理学、データサイエンス、金融など）の理学修士（MSc）または博士号（PhD）。
【語学（必須）】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語：ビジネスレベル以上。
※海外メンバーとの英語でのコミュニケーション力（特に会話）
（日常的に英語会議などでのコミュニケーションがあります。）
- 歓迎
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【あれば好ましい知識と経験等〈必須でない）】
・臨床試験開発などの医薬品ライフサイクルプロセスに関する幅広い知識と経験。
・ICH地域における臨床・統計基準に関する国際規制・ガイドラインに関する知識。
・会議を主導し、円滑に進める能力。
・データサイエンス関連のトピックに関するトレーニングを開発・実施する能力。
・グローバルおよびリモート環境においても、強力なチームワークを発揮できる。
・社内および社外の人々（例：CRO、専門家、経営陣）と効果的に対話できる優れた対人コミュニケーションのスキル。
・問題と解決策を積極的に特定し、日常的なデータサイエンスの問題について社内外の組織と連携する能力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～45歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【望ましい人物像】
・メッセージが前向きかつ効果的に受け取られるよう、異文化や社内外の文化に配慮できる方。
- 雇用形態
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正社員 ※試用期間：3カ月
- ポジション・役割
- 医薬開発本部 データサイエンス部 クリニカルデータサイエンスグループ/スタッフ～NLマネージャー
- 勤務地
- 勤務地：本社（東京都品川区）
- 勤務時間
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勤務時間：8時45分～17時20分 （休憩45分含む）の7時間50分 を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークがメインとなります。
- 年収・給与
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年収・給与：
想定年俸（目安）：700万円～1450万円程度
（マネージャー 1000万円～）
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）
- 待遇・福利厚生
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待遇・福利厚生：
各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）
- 選考プロセス
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選考プロセス：書類選考、面接（2回）、適性検査
※一次面接はWEBでの対応も可能です。
※二次（最終）面接は東京本社で実施、交通費等は実費を支給します。
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体。
- キャリアパス・評価制度
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・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
