募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…【パソナキャリア経由での入社実績あり】日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。
〇開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
〇治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
〇対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
〇新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
〇欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
〇最新の薬事規制の収集及び影響評価
【配属先】薬事部
【本ポジションの魅力】
協和キリンの開発品の日本地域の薬事担当者の一員として、規制当局との折衝を重ね、課題を解決しながら新薬としての承認取得を目指します。これらの業務を通じて社会への貢献を実感でき、大きなやりがいを感じるとともに達成感も得ることができます。
薬事戦略業務を通じて異なる専門性を持った多くの関係者と接点を持つことができ、それらの他部門とのコミュニケーションを通じて、医薬品の研究～開発～申請～承認～終売といった医薬品のライフサイクル全般に渡る知識・経験を得ることができ、自身の視野が広がるとともに、部門を超えた人脈を形成することができます。
また、米国、欧州の薬事担当者と連携しながら各地域の規制要件を満たすグローバル薬事としての薬事戦略を策定します。お互いに尊重しながら平等な立場で意見交換ができる環境のため、欧米の薬事担当者とのコミュニケーションを通じて、各地域の規制の特徴や規制当局へのアプローチの違い等の学びを得ることができ、自身の薬事担当者としての成長につなげることができます。
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
- 応募資格
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- 必須
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■薬事又は開発関連の実務経験がある
■英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる（目安：TOEIC730点以上程度）
- 歓迎
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▼薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。
▼治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。
▼承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
- 勤務時間
- 09:00～17:40
- 年収・給与
- 557万円～668万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
