募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】
今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。
語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。
【具体的な職務内容】
・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。
・ISO、QMSの管理、代理店監査。
・外国語の添付文書の作成・改版。
・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。
・海外医療展示会等サポート。
・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。
・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）
・欧州システムEUDAMEDへの登録。
- 応募資格
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- 必須
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・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験
- 歓迎
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・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力
・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可
・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市神島761-1
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 510万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年末年始休暇（12/29～1/4）、有給休暇（入社半年後に10日付与）、リフレッシュ休暇（最大5日）、慶弔休暇、介護休暇、母子健康管理の為の休暇、裁判員休暇、他
※年数回、学会の聴講等で土日勤務の可能性あり（振休あり）
