募集要項
- 仕事内容
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がん治療医療機器メーカーの品質保証（QA）マネージャーとして以下業務に従事いただきます。・医療機器製造販売業者三役や他部門へのQMS側面からのアドバイスおよびサポート
・グローバル・クオリティチームと協力し、アジア圏（日本、シンガポール）のQMS体制を確立、運営
・グローバルのクオリティ部門と連携し、QMS関連の文書の作成、維持、管理、翻訳
・QMS維持のためのトレーニング
・製造販売業者としての要求事項を満たすための活動（QMS調査、業態のメンテナンスおよび外国製造業者の変更届など）のサポート
・アジア圏へのビジネス拡大に向けた準備
・日本市場におけるTC Technical Complaint /PTC Potential Technical ComplaintやQC関連データの分析。これに基づく対策立案と実施や社内教育
・GCP適合性調査の実施に当たり、Global担当部門と連携し、日本の規制当局とのコミュニケーションの窓口を担う など
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
【同社について】
・がん治療機器の開発、商業化に取り組むイスラエル発医療機器メーカー。
・同社の開発した革新的な治療法は臨床的な汎用性があり、さまざまな固形がんの治療における困難に対処できる可能性を持っています。
・同社製品は、膠芽腫および悪性胸膜中皮腫を適応として一部の国で承認されており、脳転移、胃がん、膠芽腫、肝細胞がん、非小細胞肺がん、膵がん、卵巣がんを対象とした腫瘍治療電場療法の臨床試験を進めています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器の品質保証経験
・ビジネスレベルの英語力（メール・会議）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～63歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
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【年収】1000万円～1300万円＜月給制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当 残業手当 旅費交通費 出張宿泊手当（会社規定あり）
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 有給休暇（入社時3日付与） 退職金（確定拠出型年金導入） 定年65歳 再雇用制度あり
【年間休日】120日
