募集要項
- 仕事内容
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日系大手医薬品・健康食品メーカーが、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引いただけるプロフェッショナル人材を求めています！■臨床薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案
■解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析
■解析結果の評価・考察および関連部門への説明
■規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援
■GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守
■関連部署との連携
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■薬物動態学（PK）に関する専門知識
■新薬メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上
ー臨床試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験
■解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験
＜尚可経験・スキル＞
■M&S（モデリング&シミュレーション）解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識
■GCP/ICHガイドラインに関する知識
■規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験
■複数の疾患領域における薬物動態解析経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～55歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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600万円 ～ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
