募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本イーライリリー株式会社での募集です。職務内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務
【苦情品調査 / Sample Analysis】
◆送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。
◆苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。
◆苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。
◆詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をして苦情品を送付する。
◆必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。
◆苦情品及び備品の維持管理を行う。
◆ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。
【アセスメント/ Assessment】
◆製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査）
◆追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。
◆苦情品の調査の必要性を判断する。
◆製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
◆必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
◆完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
【共通/Common】
◆製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
◆必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
◆完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
◆製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。
◆関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。
◆評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。
◆記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。
◆チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。
◆手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。
◆補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。
◆社内品質シス…
- 応募資格
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- 必須
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必須経験/スキル・資格
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上
・製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力（Versant 47点/TOEIC 730点あるいは同等の英語力）
・社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験/スキル・資格
・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】700万円 -
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月 1 日に付与される。入社日に
かかわらず、その年の 12 月 31 日をもって、勤続年数が 1 年経過したものとみなし、翌年 1 月 1 日に翌年度の年次有
給休暇が付与される。
入社月 1 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月
付与日数 10…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
