募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社エスアールディでの募集です。◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
- 応募資格
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- 必須
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【応募資格】
（１）下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
◆医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）
◆CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験）
◆CMC開発研究の経験（2年以上の経験）
（２）業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
（主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e メールによる海外企業との協議など。目安：TOEIC 600点又は英検2級以上）
【歓迎スキル】
以下のスキルや経験は必須ではないが、あればなおよい
◆Web会議等を進める英語スキル
◆医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
【求める人物像】
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバーと協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:30 ～ 15:30
- 年収・給与
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【年収】610万円 -
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 上限：月額5万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
役職手当
資格手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 15日～23日付与
※2024年度平均取得実績 約15日
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
土日祝※年2回土曜出社有（全体会議のため※振休取得にて対応）、慶弔休暇、産休育休制度
◆特別休暇：慶弔休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇、傷病休暇
◆その他：産前産後休業、育児休業等の取得実績あり
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
