募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本イーライリリー株式会社での募集です。・ 西神ラボラトリーズにおける、日本のGMP/QMS規制、及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む）
品質保証のご経験のある方は歓迎です。
・ 効果的な品質システムガバナンスを確保する。
定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：PL03_001：GMP総則を
参照）
・ 品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。
‐GMP/QMS及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）
・ 制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。
‐品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）につい
て計画的に実施する。
・ Site Quality Planをフォローアップする。
・ 監査/調査（社内外含む）のファシリテート及び参画を行う。
・ 重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。
- 応募資格
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- 必須
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以下は担当・担当課長・専門課長に求められる要件になります。
必須経験/スキル・資格
・ 学士号以上の学位。できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。
・ 日本法令、主にGMP/QMS及び、Lilly Quality Standard （LQS） 、Global Quality Standards （GQS） に関する基礎知識
・ 医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム／品質保証に関する基礎知識と実務経験
・ 品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル
・ 業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。
・ 既存の問題点を発見する洞察力とその改善力
・リリー社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。
・ 変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。
・ Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作
・ 弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】556万円 -
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月 1 日に付与される。入社日に
かかわらず、その年の 12 月 31 日をもって、勤続年数が 1 年経過したものとみなし、翌年 1 月 1 日に翌年度の年次有
給休暇が付与される。
入社月 1 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月
付与日数 10…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
