募集要項
- 仕事内容
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～養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億円超／～健康食品・医薬品などを手掛けるOEMトップクラスシェアメーカー／売上高500億円以上／年休123日(完全土日祝休)・残業20h程～
■業務内容
当社の医薬品品質保証部にて、医薬品並びに医薬品原料の製造・販売・試験受託における品質保証関連業務に従事して頂きます。
■業務詳細：
・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等の医薬品品質システムに関わる業務
・GMP(医薬品の製造のルール)を適切に運用し、品質方針に実現及びクオリティーカルチャーの醸成推進業務
・規制当局の情報及び指導内容の社内通達と対応、GMP等の最新情報の収集とその分析業務
・委託元による監査対応並びに委託先に対する監査の実施
■ミッション：
GMPに沿って業務を進めることが重要です。GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
■業務のやりがい：
・国民の健康に貢献する医薬品製造業における品質保証業務です。
・GMPのスキルを習得することにより、品質保証業務に係る各種責任者を担当していただきます。
・日々進歩する品質保証業務に対応するため、各種社外セミナーへの参加を奨励しています。
■働きやすい環境：
若手が多い社風で20代～30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6～7割と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件：
・パソコン（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・協調性と対話力をお持ちの方
■歓迎要件：
下記のいずれかの経験、資格、能力をお持ちの方
・GMP工場での実務経験
・医薬品GMP責任者の経験
・医薬品品質保証の知識・経験
・薬剤師免許
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 24歳～44歳 （定年年齢を上限として募集するため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 岐阜県岐阜市本荘中ノ町8-37
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
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420万円～600万円
■年収についての補足
■昇給：年1回（9月）
■賞与：年2回（7・12月）※昨年度実績4.6ヶ月分／実績により決算賞与あり
※賃金はあくまでも目安の金額であり、ご本人の経験・能力・前給を考慮の上決定します。
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当 住宅手当（社内規定に基づき支給 1~3万円／月) 家族手当 残業手当 退職金制度、企業年金、食事手当、役職手当、保養所等3か所、給食制度、社員旅行、社内クラブ活動
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
- 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 完全週休二日制（土日祝）※社内カレンダーに準じ、年1回程度土曜出勤があります。また数か月に1回程度、繁忙期対応で休日出勤の可能性があります(振替休日取得)。
