募集要項
- 募集背景
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承認申請を控え、製造販売後の安全管理体制を強化するため、医療機器安全管理責任者（課長候補）を募集します。
将来的にチームマネジメントや部門運営も担っていただくポジションです。
- 仕事内容
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医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営【具体的な仕事内容】
1, 安全管理業務
・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行
・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・市販後調査の実施・管理
・医療従事者・ユーザーへの適正使用情報提供
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
2, 品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行
3, 規定・手順管理
4, 監査・行政対応
5, 教育・マネジメント業務
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(３年以上)
■薬機法、QMS・GVP省令の知識
■外部監査対応経験
■チームマネジメントや部門運営に意欲のある方
- 歓迎
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▼安全管理責任者の経験
▼品質保証業務の経験
▼内部監査およびリスクマネジメント経験
▼総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件を満たす
▼行政や認証機関との折衝経験
▼整形外科領域の知識・経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～55歳まで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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医療機器メーカーでの安全管理業務経験
品質保証業務の経験
内部監査およびリスクマネジメント経験
行政や認証機関との折衝経験
整形外科領域の知識・経験
- 雇用形態
- 正社員 （試用期間3か月）
- 勤務地
- 千葉市内
- 勤務時間
- 09:00 ～ 18:00 （休憩60分）
- 年収・給与
- 年俸制450万円～600万円
- 待遇・福利厚生
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昇給年1回 毎年6月
社会保険完備（健康保険、雇用保険、労働災害保険、厚生年金保険）
交通費（上限月20,000円）
退職金制度有
- 休日休暇
- 120日／年以上 （週休二日、祝祭日、年末年始12/30～1/3）
- 選考プロセス
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書類選考
面接１回
