募集要項
- 募集背景
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医療機器事業の本格立ち上げに伴い、製造販売後の安全管理体制を強化するための募集です。
承認申請を控える中、GVPおよびQMSの実務経験を持つ人材を迎え、
組織的な安全・品質管理体制を整備していきます。
将来的には、チームマネジメントや部門運営も担っていただけるポジションです。
- 仕事内容
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医療機器の安全管理・品質管理業務全般およびチーム運営（マネジメント候補）をお願いします。【具体的には…】
安全管理業務
・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行
・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・市販後調査の実施・管理、添付文書の制定・改定
・医療従事者・ユーザーへの適正使用情報提供、リスク分析の実施
品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく品質保証・安全管理業務の遂行
監査・行政対応・規定整備
・外部監査対応、行政との折衝、社内規定・手順書の制定・改定
教育・マネジメント
・部門内教育、後進育成、体制構築、部門横断的なプロジェクト推進
※詳細は面談時にお伝えします
【求人担当コメント】
・魅力的なポイント1：スタートアップ×安定基盤
医療機器製造販売の立ち上げ期に携われる貴重なポジション
組織・体制づくりの中核として、自らの専門性を直接活かせる
規模拡大フェーズにありながら、経営層との距離が近くスピード感ある環境
・魅力的なポイント2：専門性×社会貢献
医療機器の安全管理という社会的意義の高い業務
GVP・QMS対応の実務経験をさらに深化できる
医療現場の安全と信頼を支える“縁の下の力持ち”として活躍
・魅力的なポイント3：働きやすさと柔軟性
年間休日120日以上・リモートワーク可
転勤なし・千葉市内勤務でワークライフバランスも良好
定年後も再雇用制度あり、長期キャリア形成が可能
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器メーカーでの安全管理業務、またはこれに類する業務経験
・薬機法・QMS・GVP省令に関する知識
- 歓迎
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・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか要件を満たす方
・行政・認証機関との折衝経験
・整形外科領域の知識・経験
・チームマネジメントや部門運営への意欲
・外部監査対応経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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千葉県千葉市若葉区 ※転勤なし／リモートワーク可（頻度応相談）
（最寄駅：京成電鉄「千葉中央駅」、千葉都市モノレール「葭川公園」駅より徒歩15分）
最寄駅：
※詳細は面談時にお伝えします
- 勤務時間
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9:00-18:00
時間外労働:有
実働:日/8時間
休憩:60分
- 年収・給与
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年収：450万～600万円
経験・能力等により決定
年棒制
賞与：なし
昇給：年1回
・月給：37万5000円～
※基本給：37万5000円～
※管理職につき残業代支給無し
試用期間：3ヶ月（補足事項無し）
雇用期間：期間の定めなし
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
交通費支給
【社会保険】
各種社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
【福利厚生】
退職金制度
【受動喫煙対策】
禁煙
- 休日休暇
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【休日】
年間休日：120日
土曜 日曜 祝日
【休暇】
有給休暇 夏季 年末年始
