募集要項
- 募集背景
-
欠員補充。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
-
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！【業務内容】
・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。
・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。
・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。
【補足説明】
・当初はグループ長クラスとして、グローバルプロジェクトをLeadしていただきたい。
・グローバルのLeadとして対応する品目は1～2品目を想定。
・中長期的にはグローバルのリーダーを担っていただく予定。
【本ポジションの魅力】
・多様な製品ポートフォリオ（バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品／医療機器コンビネーション製品）のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。
・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することができる。
・急速に進むグローバル化の中で日本担当として各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進への寄与を実感することができる。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必要な業務スキル、経験】
【必要要件】
・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の薬事経験）
・グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験
・日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験
・社内外（海外を含む）担当者との協働経験
・ピープルマネジメント経験
【尚可要件】
・欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験
・薬事申請業務におけるQパートの文書作成・管理経験
【学歴】
・大学卒以上
【語学要件】
・日本語：ネイティブレベル、もしくはそれに準じる読み書き能力
・英語：英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル（ビジネスレベル）
- 歓迎
-
【歓迎】
・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40～53歳程度（40代歓迎）（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
-
【求める人材像】
・高い対人スキルとコミュニケーション能力をお持ちの方
・グローバルな視点を持ち、多様な地域・文化と協働できる方
・複数の重要タスクを同時並行でリードできる管理能力をお持ちの方
・CMC関連の規制や新たなサイエンスに関する知識を有する方
・データや資料など入手情報から課題やリスクを抽出し、戦略・対策立案に向け関係者との協議を主体的に進められる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
-
正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 薬事部 RACMCグループ（メンバー10名程度）グループ長候補（管理職）
- 勤務地
- 本社（東京都千代田区）
- 勤務時間
-
スーパーフレックス制を導入しています。
勤務時間：7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分）
※リモートワーク可：全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
（週3回（or 月12回）以上の出社を基本とする。）
- 年収・給与
-
想定年収（目安）： 1120万円～1550万円程度（応相談）
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
-
福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※社内全面禁煙
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
-
日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
-
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※応募書類：日本語の履歴書・職務経歴書、及び英語CV
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします。
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
