募集要項
- 仕事内容
-
【仕事内容】
能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの維持のため、適切な科学的根拠を背景正しい品質管理システムの維持の努力と、高品質な製品を社会に提供することを基本的な使命とします。
バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。
本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。
新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含む指示のもとの信頼性の高い品質管理が認められるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的な業務を遂行する。
バリデーション・品質管理に配慮した品質評価を実行するプロトコルを作成し、実施にじっくり調整をしながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
品質管理業務の適正化、適正化（バリデーション手法）を割り出す・実行することにより、試験に係るコストや製造コストの業務低減を達成する。
社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的な解決策の決断・実施あるいは技術の支援を実行することを大切にし、製品の品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
上記に配慮して、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行います。
【企業特徴】
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須経験】
・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
【求める人物像】
・実施した業務または入手した情報の含む重要性／適切性／リスク評価ができる
・業務を実行するために、能登工場内の関連配備と適宜率先して交渉・調整ができる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づいた適切な判断・対応ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任を持ってやり遂げる努力がある
・チーム運営につき、運営戦略の具体化その他その実施ができる
・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在的な問題の解決策を考えることができる
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 滋賀県
- 年収・給与
- 570～760万円
