募集要項
- 仕事内容
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（案件No.100449）
【仕事内容】
■メディカル事業部にて、透析装置・消耗品・アクロサージなど、同社が扱う医療機器・医薬品のRA（薬事）業務を担当していただきます。
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料の作成・レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課など行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
■現在は国内薬事よりも海外案件が多く、入社後は上司のサポートのもと、海外薬事をメインに従事していただく予定です。
【組織体制】
■能動・非能動医療機器について、海外・国内両方の薬事を担当しています。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務や改善活動に積極的に取り組めます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件（MUST）】
■以下のご経験・スキルをお持ちの方。
・海外または国内の医療機器におけるRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
【歓迎要件（WANT）】
■以下の経験・スキルをお持ちの方は歓迎いたします。
・医療機器の品質保証経験
・行政対応経験（PMDA、薬務課など）
・内資企業での海外折衝経験（市販後の品質問題対応など）
・設計経験（技術的な議論が可能な方）
【求める人物像】
■医療機器のRA業務経験があれば、製品の種類は問いません。
・業務を実行・達成するために、問題解決の手段を考え、主体的に牽引できる方を歓迎いたします。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～700万円
