募集要項
- 仕事内容
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25046 甲府医薬品工場 品質保証部 品質保証（QA）
【募集背景】
成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。
【職務内容】
・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証
（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など）
・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応
【担う役割】
実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。
【仕事の魅力】
・グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。
・海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。
【配属予定先部署）
品質保証部 信頼性保証室
（品質システム、薬事・照査、品質検証・CMO）
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・以下いずれかのご経験が5年以上ある方
(1)医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験
(2)CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験）
(3)医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験
(4)食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験
【希望条件】
・国内、海外のGMP、QMSに関する知識や経験
・製造、試験におけるバリデーション業務経験の知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山梨県
- 年収・給与
- 550～950万円
