募集要項
- 仕事内容
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25045 甲府医薬品工場 品質保証部 品質管理(QC)
【募集背景】
新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。
【職務内容】
・新規プロダクトの試験法設定
・新規製造ライン立ち上げへの対応
(環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど)
・既存製造ラインの製造衛生管理
(環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど)
【担う役割】
主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。
【仕事の魅力】
医薬品の試験管理業務(原材料受入試験、中間試験、製品試験)と製造衛生管理業務(環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど)に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。
【配属予定先部署】
品質保証部 品質管理課
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・品質管理の業務経験
・試験機器の取り扱い、または管理の経験
【希望条件】
・GMP、またはQMSの基礎知識
・データインテグリティの基礎知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山梨県
- 年収・給与
- 550~950万円
