募集要項
- 仕事内容
-
＜仕事内容＞
■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。
・国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務
・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）
・海外を含む当局査察への対応
・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
・データインテグリティーの強化
- 応募資格
-
- 必須
-
＜応募資格＞
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 496～760万円
