募集要項
- 仕事内容
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■医療機器製品の試験管理業務／生産される製品の性能・安全性の評価試験を担っていただきます。
【具体的には】
※取扱い商材：人工腎臓製品、アフェレシス製品
1）各種試験検査業務とその管理
各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定
・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認
・人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認
・受け入れ部材の試験結果の確認等
2）製造支援
・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認
・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
3）QMS（品質マネジメント）活動
・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備）
4）チームマネジメント・メンバーの育成
【キャリアパスイメージ】
1?3年後）試験、検査、QMSの研修を経て、医療機器の製造業務の詳細を理解していただきます。
社内外の研修会や講習会への参加も予定しており、積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会があります。
3?5年後）試験・検査業務を管理する立場で業務を行っていただきます。
日常的な試験検査管理から、QMS対応、技術指導等を実施していただき、医療機器の生産管理者として成長していただきたいと思います。
- 応募資格
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- 必須
- ■企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験、または、生物系試験の経験（実務経験5年以上）をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 宮崎県
- 勤務時間
- 07:30 - 16:15（コアタイム：10:00 - 15:00）
- 年収・給与
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550万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、休日出勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、時間外手当 ※入社時に転居が必要な方に関しては、手厚い補助（引越し費用・寮社宅等）があります。
- 休日休暇
- 年間121日前後／（内訳）週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
