募集要項
- 仕事内容
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■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
（1）QMS業務
・GCP／GVPに対する包括的なQMSのプロセス／デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP／GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP／GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する
（2）QA業務
・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
- 応募資格
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- 必須
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下記すべての■に該当する方
■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応
■海外関係会社（顧客）との業務経験
■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00）
- 年収・給与
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700万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
