募集要項
- 募集背景
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【採用理由】
体制強化
【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。
- 仕事内容
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ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。【具体的には】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP改訂・文書管理業務
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
など
【組織】
・10名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織
【働き方】（※試用期間後）
・在宅勤務：可能（週2回程度）
・フレックス勤務：可能
・転居を伴う異動：当面なし
◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般
- 応募資格
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- 必須
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≪必須≫
・高専卒以上
・英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）がある方。
・医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。
- 歓迎
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≪歓迎≫
・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験がある方
・安全規格への対応経験がある方
・海外当局の査察対応がある方
- フィットする人物像
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≪求める人物像≫
・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方
・業務を実行・達成してきた方
・問題解決するために思考し、牽引できる方
- 雇用形態
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正社員
試用期間3ヶ月
試用期間において異なる条件はありません
試用期間は事情により3か月延長することがあります。
給与形態：月給（想定労働時間157時間）
想定給与：300,000円～420,000円（基本給：300,000円～）
固定残業：なし
雇用期間の定め：無
- 勤務地
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<本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー
◎就業場所変更の範囲：会社の定める事業所
- 勤務時間
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◎就業時間8:50～17:30（休憩50分）
・残業時間/月平均26.6時間
- 年収・給与
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◎想定年収500万円～700万円（年齢、経験等考慮）
・給与形態：月給
・想定給与：300,000円～420,000円（基本給：300,000円～）
・固定残業：なし
※賞与：年2回（6月/12月）基本給の5ヶ月程度（2024年実績）
※昇給：年1回、4月に実施
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険）
・通勤手当：実費支給（月額10万円上限/社内規程有）
・家族手当：扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円
・社宅の種類：社有社宅、借上社宅（自宅最寄駅から勤務地最寄駅までの片道所要時間が1時間30
分以上かかる方が対象）
・定年60歳。65歳までの再雇用制度あり。
・退職金：確定給付企業年金および確定拠出年金
・各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）
・財形貯蓄
・教育制度・資格補助
・社員持株会
・クラブ活動
・団体保険
・食堂施設（一部）
・総合福利厚生サービス
・山中湖保養所 ほか
＜その他手当＞
住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等（社内規定有）
＜割増手当＞
会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有）
・受動喫煙防止について：その他
受動喫煙対策あり（屋内原則禁煙／指定喫煙室あり）
- 休日休暇
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◎年間休日127日（2025年度）
・完全週休二日制
・有給休暇：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
・育児休業
・介護休業
・看護休暇
・慶弔休暇
- 選考プロセス
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【選考方法】
適性検査：有 面接回数：2回
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定
